網膜ベースの AI 診断技術による研究、開発、商品化の成果が評価
政府の研究開発および海外臨床支援で追加ポイント認定有効期間は 2028 年まで

視力検査を通じて心血管リスクを予測したMediWhaleが、政府により革新的な医療機器企業に選ばれました
視力検査を通じて心血管リスクを予測したMediWhaleが、政府により革新的な医療機器企業に選ばれました

医療用人工知能ブックメーカーオッズのMediWhaleは29日、厚生省から「革新的医療機器企業」の認定を取得したと発表した。厚生省が改訂発行した革新的医療機器企業に関する通知によると、メディホエールは成長性と技術力を備えた「革新的飛躍的企業」に分類されました。

革新的医療機器企業制度は、医療機器業法に基づき、研究開発投資規模や技術革新実績に優れた企業を選定・指定する制度です。政府はこの制度を通じて国内医療機器産業の技術競争力を高め、市場参入の可能性が高い企業を重点的に支援してきました。

Mediwhale は、この技術を皮切りに、慢性腎臓病、脂肪肝、アルツハイマー病などのさまざまな疾患を予測する網膜人工知能ソフトウェアをフォローアップ パイプラインとして開発しています。厚生省は、研究開発実績や実用化段階に達した技術を確保しているかなどを総合的に評価し、革新的飛躍企業として認定した。

この認定により、MediWhale は政府主導の研究開発プロジェクトや医療機器市場参入支援プロジェクトに申請する際に追加のポイントを受け取ることができます。海外市場を対象とした共同研究や臨床試験の実施には、行政面や制度面でのサポートも含まれます。認定期間は 2026 年 1 月 1 日から 2028 年 12 月 31 日までの 3 年間です。同社はこの期間を世界的な売上成長の黄金期と見ています。

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